培訓背景
風險控制是質量管理活動的重要組成部分，組織如何做到真正的管理并降低風險？如何真正的預防以及有效的持續改善？FMEA(Failure Mode and Effects Analysis，失效模式與后果分析) 是產品可靠性分析方法，是一項用于確定、識別、預防或消除產品在系統、設計、過程或服務中已知的和潛在的失效、問題、錯誤的技術。主要是利用表格方式協助分析原因和影響，對關鍵過程和質量進行預防性控制和管理，預先采取措施以降低故障風險的產品質量保證方法。風險思維是一種專門用來處理風險和不確定性的思維方式。
本課程說明了“風險商”在制造業中風險管理的重要性究竟有多大。本次培訓課程旨在介紹國際標準 ISO 14971:2007中所規定的風險管理系統化的思想方法，并結合具體的管理工具FMEA（潛在失效模式與后果分析），說明此技術如何配合系統開發管理及應用，幫助學員從理論到具體實施企業產品質量的風險管理，提升整體技術水準，使其能快速開發出低成本、高可靠度的產品，真正為企業降低產品和管理風險。
培訓收益
1. 了解風險的本質
2. 了解風險管理的系統化方法
3. 能夠針對產品和過程進行具體的風險分析
4. 能夠理解并應用FMEA工具
5. 對產品設計和產品制造過程進行風險分析
6. 找到能夠避免減少這些潛在失效發生的措施
7. 更好地預防不良事項的發生
培訓內容
1. 風險管理系統化方法
2. 風險管理的基本概念
3. 風險管理的通用要求
4. 風險分析
5. 風險評價
6. 風險控制
7. 全部剩余風險的可接受性評定
8. 風險管理報告
9. 生產和生產后信息
10. FEMA基礎知識
11. FEMA的應用于實施
培訓對象
1. 企業高層管理人員
2. 企業管理者代表
3. 企業負責產品質量和安全的相關人員
4. 企業設計開發人員
5. 所有對ISO14971感興趣的人員
培訓時間
1天
培訓方式
廠內培訓或公開培訓。
培訓證書和資質
參加本課程培訓的學員可獲得久順企管集團（中國 英國 愛爾蘭）頒發的培訓證書。
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