久順企管集團_400-658-3933,歐盟授權代表,自由銷售證書CFS,商會使館公證,海牙公證,醫療器械注冊,CE認證,ISO13485認證,FDA驗廠,一站式解決方案

您需要歐代

為什么您需要歐盟授權代表？

　　按照歐盟官方指令，凡設立在歐盟以外的，生產醫療器械、體外診斷醫療器械、個人防護用品、化妝品、機械類、玩具類的制造商必須為自身指定一個歐盟授權代表（EC Representative，簡稱歐代）。歐代的職責在歐盟指令中均有具體規定。

　　總之，凡是涉及健康、安全、環保的建筑產品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場，這些生產廠家和貿易商都必須指定一個歐盟授權代表。

具體見下表：

指令名稱（英文/中文）	主要指令編號
Medical Devices醫療器械指令	93/42/EEC
In Vitro Diagnostic Medical Devices體外診斷器械指令	98-79-EC
Active Implantable Medical Devices 有源醫療器械指令	90/385/EEC
Simple Pressure-vessels 簡單壓力容器指令	87/404/EEC
Toys 玩具指令	2009/48/EC
Construction Products 建筑產品	89/106/EEC
Electromagnetic Compatibility 電磁相容指令	89/336/EEC
Machines機械指令	2006/42/EC
?Personal Protective Equipment 個人防護設備指令	90/686/EEC
?Non-automatic Weighing Machines 非自動稱量儀器指令	90/384/EEC
??Gas Appliances 燃氣器具指令	90/396/EEC
Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設備指令	91/263/EEC
??Boilers 鍋爐指令	92/42/EEC
Civic Explosives爆破器材指令	93/15/EEC
?Low Voltage Electrical Products 低電壓指令	73/23/EEC
?Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛星地面站指令	93/97/EEC
Lifts升降設備?	95/16/EC
??Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設備指令	94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娛樂用船只指令	94/25/EC
Equipment Pressure 壓力容器	97/23/EC