久順感恩有您！2021春季展會和會議圓滿結束！-圖片新聞-久順企管集團400-658-3933,醫療器械注冊,CE認證,ISO13485認證,臨床試驗,FDA驗廠,歐盟授權代表,自由銷售證書CFS,商會使館公證,海牙公證一站式解決方案

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圖片新聞

久順感恩有您！2021春季展會和會議圓滿結束！

[2021-05-18]

2021年5月13-16日，為期四天的

第84屆中國國際醫療器械（春季）博覽會

暨第31屆中國國際醫療器械設計與制造技術

CMEF國際醫療器械展覽會，

在上海國家會展中心圓滿落幕！

久順企管集團感恩每一位客戶和合作方，

感恩有您的一路相伴，讓久順做得更好！

本屆CMEF醫博會匯集來自國內外醫療器械全產業鏈的近5000家品牌企業、500余位演講嘉賓，現場呈現數以萬計的產品展示以及數千款新品發布、70+場學術活動！

其中，由久順企管集團、SGS和LOTUS國際舉辦的《【第十屆】新法規下醫療器械如何快速流通到國內外市場》得到大家的關注和好評！

共吸引了來自國藥集團、微創集團、金發科技、華米科技、華大基因、碩世生物、三諾生物、泰普生物和南微醫學在內的200多家企業代表參加。

本次會議第一場演講由久順老師為大家講解《2021醫療器械國內注冊法規變化》，新的醫療器械監督管理條例出來，法規的變化，對產品注冊的影響及對企業產生的影響！

第二場演講由久順老師為大家講解《美國FDA注冊》，從FDA注冊講解到注冊的要求，老師娓娓道來，講解細致，大家受益匪淺。

SGS全國醫療器械業務經理李吟老師為大家帶來第三場演講《美國FDA授權的510k第三方預評審》，SGS是目前唯一被美國FDA授權審核的第三方機構，可以為企業節省FDA注冊周期，快速進入美國市場！

下午的第一場演講（第四場演講），久順老師為大家講解《歐代、英代、CE注冊，FSC自由銷售證書和英國UKCA認證咨詢》，從歐代和英代職責，講到歐盟CE注冊，自由銷售證書申請和用途，再到英國市場的開拓，是出口歐盟、英國和第三方市場不可多得的課程！

第五場演講由久順老師《歐盟CE MDR質量體系要求》，老師講解深入淺出，把復雜的體系要求，用PPT生動的展現出來，加上專業的講解，令人拍案叫絕！

第六場演講由久順老師為大家帶來《歐盟CE IVDR分類和符合性路徑》，本次詳細的講解了IVDR法規下，歐盟CE的分類變化并教大家如何對產品進行分類，分類完成后，產品應選擇哪個符合性路徑，申請歐盟IVDR CE證書！

第七場演講（最后一場）由久順老師為大家講解《歐盟CE IVDR技術文檔的要求》，IVDR執行后，CE技術文檔的編寫是重點和難點，本次的講解讓大家收獲頗豐。

我們為以上7位老師的精彩演講點贊！

本屆論壇，講解了國內注冊、美國FDA注冊，美國授權FDA的第三方審核，海外市場的開拓，MDR質量管理體系，IVDR分類和IVDR技術文檔的編寫。

久順企管集團將持續深耕醫療器械國內外法規，專業專注，持續發展，永續經營，為醫療器械企業提供全球市場高效和專業的合規解決方案！

本屆展會圓滿落幕，久順企管集團感恩有您的信任和支持，我們深圳再會！