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征求意見稿:54項醫療器械注冊審查指導原則(內含詳細清單)
[2023-10-26]
10月24日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通知:根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求,中心組織編制了《電動攝影平床注冊審查指導原則(征求意見稿)》等54項第二類指導原則,現已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議,請填寫意見反饋表,并于2023年11月23日前反饋至相應的聯系人。
附:54項注冊審查指導原則清單
來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
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√ 近30年全球合規技術專家,中國\荷蘭\美國\英國均設公司,擅長歐盟CE、美國FDA、英國UKCA、中國NMPA、歐代\美代\英代、ISO13485、MDSAP單一審核、自由銷售證書等項目及服務,深耕無菌、非無菌、植入、有源、體外診斷等醫療器械領域,為產品暢行全球護航。
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